Centre de formation

Apprendre et connaître les méthodes biostatistiques cliniques

Code MSC1 Formations Inter-Entreprises Spécifiques

Public concerné

Professionnels de la santé : Médecins, AR CS, Pharmaciens, Chercheurs, Visiteurs médicaux
Niveau bac + 2 minimum – Adaptable pour des biostatisticiens en poste.

Nous recommandons pour cette formation d’avoir suivi en prérequis les formations MSE1 et MSE2 ou des formations équivalentes.

Objectifs

Rendre compréhensible les méthodes biostatistiques simples et complexes dans le domaine de la santé.

Durée et lieu

Durée : 7 heures sur 1 jour.

Lieu : En Inter au centre de formation SOLADIS de Paris ou Lyon (consulter le calendrier).

En Intra sur votre site (minimum de 4 personnes).

Tarif

Inter : 675 € HT par stagiaire.

Intra : nous consulter pour une offre adaptée à votre entreprise.

Soladis vous invite à participer à cette formation biostatistiques appliquées au domaine clinique (MSE3), qui a pour objectif de vous former à l’utilisation des statistiques dans le domaine clinique. Cette formation biostatistiques cliniques s’adresse aux professionnels de la santé souhaitant comprendre et approfondir leur connaissance des biostatistiques dans le secteur de la santé.  

Au programme de cette formation biostatistiques cliniques

Cadre technique et réglementaire de la biométrie des essais cliniques

  • Revue du process de biométrie et introduction du vocabulaire technique, abréviations, etc
  • Revue du contenu des principaux documents CRF, Blind-review report, SAP.
  • Présentation des différents documents de référence (ICHE9, ICHE10, Guidelines EMA)

Approfondissement des principaux points méthodologiques

  • Populations (ITT, FAS, PP, Safety…): comment, quand, et pourquoi les utiliser ?
  • Différence entre les essais de supériorité et les essais de Non-infériorité

Nombre de patients / sample-size

  • Hypothèses et calcul d’un taille d’échantillon
  • Risque alpha, puissance d'une étude
  • Puissance a posteriori, surpuissance, quels sont les risques ?
  • Exemples pratiques

Modèle d’analyse

  • Définition des principaux modèles et tests statistiques (t—test, chi2, Wilcoxon, régression logistique, ANCOVA, MMRM, modèle de survie) : quand, pourquoi, comment ?
  • Interprétations / attentes réglementaires
  • Sensibilisation aux problèmes des données manquantes et de multiplicité (pourquoi ne faut-il plus utiliser LOCF !)

Cas pratiques

  • Lecture critique d’articles, recherche des biais et erreurs méthodologiques.

 Les thématiques seront accompagnées d'exemples pratiques.

Vous pouvez nous contacter pour des renseignements complémentaires concernant cette formation biostatistiques, qui peut être préparée dans notre centre de formation (dates fournies sur notre site web) ou dans vos bureaux selon vos attentes.