Soladis Clinical Studies

Assurance Qualité Soladis

L'exigence de qualité structure l'ensemble de nos activités dans le domaine de la santé.

Nous concevons et conduisons vos projets dans le strict respect de la réglementation et de l'éthique. Nous poursuivrons une politique de qualité exigeante et constamment remise à jour.

Faire appel à Soladis Clinical Studies, c'est avoir l'assurance:

  • D'un environnement informatique validé
  • De l'utilisation d'un logiciel validé pour l'acquisition des données (Clinsight)
  • De l'utilisation de logiciels de référence pour l'analyse des données (Soladis est silver partner de SAS)
  • Du respect des formats (CDISC, SDTM...)
  • De la mise à disposition d'un personnel formé et compétent
  • De la traçabilité de l'ensemble des procèdures
  • D'un accompagnement expert dans les études supervisées par l'EMA, la FDA, l'EFSA, le MHLW, etc...)