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Conférence sur la Réglementation et Valorisation des Dispositifs Médicaux le 12 Février à Bruxelles

Conférence sur la Réglementation et Valorisation des Dispositifs Médicaux le 12 Février à Bruxelles

Soladis anime une conférence avec MD101 Consulting sur la Réglementation et Valorisation pour Dispositifs Médicaux

2 principaux axes:
-Partie réglementaire "De leur conception à leur vie commerciale…"
-Partie clinique" Démonstration d'efficacité et de sécurité …"

De leur conception à leur vie commerciale, les dispositifs médicaux sont contraints par des réglementations de plus en plus strictes. Comment répondre à ses exigences et valoriser son dispositif sur le marché ? Quels sont les apports de la norme ISO 13485 (comment s'appuyer sur ces recommandations)?

Démonstration d'efficacité et de sécurité, validation du logiciel, mise en évidence de la supériorité concurrentielle, évaluation clinique tout au long du cycle de vie, sont autant de points stratégiques que nous vous proposons de traiter et ce, particulièrement dans les domaines des «logiciels dispositifs médicaux » et « dispositifs implantables ».

Programme:

  • Introduction, Azèle Mathieu - lifetech.brussels
  • Partie réglementaire "De leur conception à leur vie commerciale…":
    • "ISO13485 et la problématique logiciel dispositif médical", Cyrille Michaud -  MD101 Consulting
    • "Mise en évidence de l’efficacité de votre dispositif, en contexte réglementaire" , François Conesa - Soladis
  • Discussion (10 min)
  • Pause (10 min)
  • Partie clinique" Démonstration d'efficacité et de sécurité …":
    • "Evaluation clinique des dispositifs médicaux et vigilance des DM" , Sylvie Poulette - Expert indépendante
    • "Prouver la supériorité de votre dispositif médical sur un marché concurrentiel" , François Conesa - Soladis
  • Discussion (10 min)
  • Fin / Networking

Brussels Life Science Incubator
Clos Chappelle-aux-Champs, 30 - 1200 Bruxelles
12 Février
Incription ici