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Soladis et Knowllence vous présentent leur nouvelle offre d’Analyse de risque.

Soladis et Knowllence vous présentent leur nouvelle offre d’Analyse de risque.

Soladis et Knowllence vous présentent leur nouvelle offre d’Analyse de risque.

Knowllence est éditeur des logiciels Medical Device Suite, supports d’un processus de conception robuste et de gestion des risques. Gestion des risques selon EN ISO 14971, cahier des charges fonctionnel, analyse fonctionnelle technique, AMDEC Produit / Process s’articulent au sein de la même base de données cohérente, modulaire, collaborative, sécurisée et multilangue.

Cette offre s’articule autour de deux interventions complémentaires:

- Les logiciels Knowllence pour structurer et centraliser toutes les données « Risques » dans une même base de données collaborative et cohérente. Vous disposez ainsi d’un système d’information pérenne cohérent et performant, permettant un réel gain de temps et d’efficacité y compris en cas d’audit inopiné.

 -Une prestation statistiques avec Soladis afin d’amener la preuve scientifique au dossier d’analyse de risque selon 2 approches complémentaires : la qualité dans la démarche intellectuelle et opérationnelle (management du risque, management de la qualité), et l‘analyse statistique pour la compréhension et l’estimation de phénomènes.

Le livrable associé à cette prestation est donc le rapport d’expertise statistique et de gestion des risques associé à votre projet ou à votre produit, ainsi qu’un logiciel pour structurer durablement le déploiement de la démarche.

Vous trouverez les détails de cette prestation en cliquant ici