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Knowllence

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Knowllence est éditeur des logiciels Medical Device Suite, supports d’un processus de conception robuste et de gestion des risques. Gestion des risques selon EN ISO 14971, cahier des charges fonctionnel, analyse fonctionnelle technique, AMDEC Produit / Process s’articulent au sein de la même base de données cohérente, modulaire, collaborative, sécurisée et multilangue. Objectif Zéro stress lors des audits, même inopinés : conformité version 2013 de l’ISO 14971, justification des modifications des données post-market en deux clics, cohérence des données tout au long du développement